Donosimo 7 kratkih znanstvenih informacija, saznanja i istraživanja iz znanstvenih časopisa kako bi ste se što lakše i što preciznije s istima upoznali, piše Mr. sc. Arna Šebalj za portal logično.
Podnaslovisakrij
1. 1. Cjepivo i rizik od akutnog koronarnog sindroma
2. 2. Još jedno cjepivo protiv koronavirusa koji uzrokuje HIV ne funkcionira
3. 3. SARS-CoV-2 stečena imunost znatno jača od imunosti izazvane cijepljenjem
4. 4. Unatoč „cijepljenju“ naglašena potreba za antiviralnim lijekovima
1. CJEPIVO I RIZIK OD AKUTNOG KORONARNOG SINDROMA
Rizik od akutnog koronarnog sindroma (AKS) znatno je povećan nakon injekcije tzv. cjepiva mRNA. To je potvrdila najnovija studija objavljena 22. 11. 2021. koja navodi da nakon cijepljenja dramatično rastu biološki pokazatelji AKS. Podaci su prikazani u znanstvenoj sekciji američkog udruženja za srce. AKS pokriva širok spektar poremećaja uključujući infarkt miokarda i nestabilnu anginu pectoris. Razlog tome je iznenadna redukcija krvnog protoka u dijelu srčanog mišića zbog grušanja krvi.
mRNA dramatično povećava upale endotela i infiltraciju T-stanica u srčanom mišiću što može biti odgovorno za trombozu, kardiomiopatiju i ostale vaskularne probleme nakon cijepljenja.
(Cardiology Advisor https://www.thecardiologyadvisor.com/home/topics/acs/acute-coronary-syndrome-acs-biomarkers-mrna-covid19-vaccine/)
2. JOŠ JEDNO CJEPIVO PROTIV KORONAVIRUSA KOJI UZROKUJE HIV NE FUNKCIONIRA
Tzv. cjepivo koje je razvila farmaceutska firma Johnson & Johnson pokazalo se nedjelotvornim. To je još jedan od neuspjelih kandidata koji su razvijeni u posljednjih 20 godina. Klinička su istraživanja rađena na 2.600 žena iz 5 zemalja subsaharske Afrike. Slična se studija provodi i u zemljama Amerika i Europe (Science, 3.09. 2021, vol. 373:1064-1065).
https://www.science.org/toc/science/373/6559
3. SARS-COV-2 STEČENA IMUNOST ZNATNO JAČA OD IMUNOSTI IZAZVANE CIJEPLJENJEM
Još jedan u nizu dokaza o superiornosti prirodnog imuniteta u borbi protiv SARS-CoV-2. Najveća do sada provedena izraelska studija pokazuje da je imunost izazvana SARS-CoV-2 infekcijom znatno bolja od one izazvane Pfizer-ovim tzv. cjepivom. Studija također pokazuje da je prirodna imunost kombinirana s jednokratnim cjepivom protektivna.
Zemlje koje su preporučivale jednokratno cjepivo uz prirodni stečeni imunitet su Njemačka, Italija, Francuska i Izrael (DOI: 10.1126/science.acx8993 ).
Američki imunolog Michel Nussenzweig s Rockefeller sveučilišta zajedno s drugim kolegama rekao je kako je rad objavljena studija udžbenički dokaz prednosti prirodnog imuniteta. Naravno, neki komentari idu i u suprotnom smjeru ukazujući na to kako bi ipak prednost trebalo dati cijepljenju. Navodi se također da osobe u Izraelu koje su „cijepljene“ 2 puta u razdoblju od siječnja do kolovoza ove godine obolijevaju od COVID-a 6-13 puta češće od necijepljenih osoba koje su preboljele COVID-19.
U studiju je uključeno 2,5 miliona Izraelaca. Druga slična studija na 32.000 osoba pokazuje da je razvoj simptomatske bolesti COVID-19 čak 27 puta učestaliji u cijepljenih a rizik hospitalizacije 8 puta češći u cijepljenih nego u onih koji su preboljeli bolest. Protivnici ovih najnovijih kliničkih studija izjavljuju kako su razlike doduše fascinantne ali brojevi pacijenata mali! Oni čak tvrde da „cijepljenje“ pruža bolju zaštitu od smrti! U prikazu se komentira kako nastavljamo podcjenjivati važnost prirodnog imuniteta.
4. UNATOČ „CIJEPLJENJU“ NAGLAŠENA POTREBA ZA ANTIVIRALNIM LIJEKOVIMA
U časopisu Science https://www.science.org/doi/10.1126/science.abi9310 tvrdi se da unatoč, kako autori navode, nekim rezultatima protektivnog učinka cijepljenja treba pažnju posvetiti razvoju novih antivirusnih lijekova. Neki od favoriziranih antivirusnih lijekova poput remdesivira pokazali su se nedjelotvornima. Oni naime ciljaju na virusnu RNA polimerazu, ali su kompromitirani djelovanjem egzoribonukleaze (ExoN). Koronavirusna egzoribonukleaza 3′-do-5′ (ExoN), koja se nalazi u kompleksu nestrukturnog proteina nsp 10–nsp14, povećava točnost replikacije kontroliranjem sinteze RNA i ključna je za životni ciklus virusa.
ExoN također prepoznaje i uklanja inhibitore nukleotidnih analoga ugrađenih u novosintetiziranu RNA, smanjujući učinkovitost antivirusnih lijekova na bazi nukleotidnih analoga. Autori prikazuju krioelektronske mikroskopske strukture divljeg tipa i mutantnog SARS-CoV-2 nsp10-nsp14. Strukture otkrivaju molekularne determinante specifičnosti ExoN supstrata i pružaju uvid u molekularne mehanizme korekcije neusklađenosti tijekom sinteze RNA virusa korona. Ti nalazi možda daju smjernice za racionalno osmišljavanje poboljšanih terapija protiv korona virusa.
Čuveni epidemiolozi sa Harvarda, Stanforda i Oxforda upozoravaju: mjere protiv COVID-a 19 protiv su temeljnih načela javnog zdravstva
Dana 4. listopada 2020. ovu su izjavu napisali i potpisali u Great Barringtonu u Sjedinjenim Američkim Državama: Dr. Martin Kulldorff, profesor medicine sa Sveučilišta Harvard, biostatističar i epidemiolog sa specijalizacijom u otkrivanju i praćenju izbijanja zaraznih bolesti i procjenama sigurnosti cjepiva, Dr. Sunetra Gupta, profesorica na Sveučilištu Oxford, epidemiologinja s iskustvom u imunologiji, razvoju cjepiva i matematičkom modeliranju zaraznih bolesti I Dr. Jay Bhattacharya, profesor na Medicinskom fakultetu Sveučilišta Stanford, liječnik, epidemiolog, zdravstveni ekonomist i stručnjak za javnu zdravstvenu politiku s naglaskom na zarazne bolesti i ranjive populacije https://gbdeclaration.org/
U dokumentu nazvanom Deklaracija iz Great Barringtona ističu kako trenutačne politike zaključavanja proizvode razorne učinke na kratkoročno i dugoročno javno zdravlje. Rezultati (nabrojimo ih samo nekoliko) uključuju niže stope cijepljenja u dječjoj dobi, pogoršanje ishoda kardiovaskularnih bolesti, manje preventivnih pregleda za rak i pogoršanje mentalnog zdravlja – što dovodi do prekomjerne smrtnosti u godinama koje dolaze, a radni ljudi i mlađi članovi društva snose najveći teret.
Onemogućivanje redovitoga školovanja velika je nepravda. Kao epidemiolozi zaraznih bolesti i znanstvenici u području javnog zdravstva ozbiljno su zabrinuti zbog štetnih utjecaja na fizičko i mentalno zdravlje prevladavajućih politika koje se tiču bolesti COVID-19 te preporučuju pristup koji nazivamo – Ciljanom zaštitom (Focused Protection).
Održavanje ovih mjera sve dok cjepivo ne postane dostupno prouzročit će nepopravljivu štetu, a siromašni će biti nerazmjerno oštećeni. Srećom, naše razumijevanje virusa raste. Znamo da je mogućnost smrti od bolesti COVID-19 više od tisuću puta veća kod starih i nemoćnih nego kod mladih. Doista, za djecu je COVID-19 manje opasan od mnogih drugih bolesti, uključujući gripu.
Kako imunitet u populaciji raste, rizik od infekcije za sve – uključujući i one ranjive – pada. Znamo da će sve populacije na kraju doseći imunitet stada – tj. točku na kojoj je stopa novih infekcija stabilna – i da tome može pomoći cjepivo (ali i da ne ovisi o njemu). Cilj bi nam stoga trebao biti minimizirati smrtnost i društvenu štetu dok ne postignemo imunitet stada.
Najsuosjećajniji pristup koji uravnotežuje rizike i koristi od dostizanja imuniteta krda je omogućiti onima koji su u minimalnom riziku od smrti da normalno žive svoj život kako bi izgradili imunitet na virus prirodnom infekcijom, istodobno bolje štiteći one koji imaju najveći rizik. To nazivamo – Ciljanom zaštitom. Usvajanje mjera za zaštitu ranjivih osoba trebao bi biti središnji cilj odgovora javnog zdravstva na COVID-19.
Primjerice, starački domovi trebali bi koristiti osoblje sa stečenim imunitetom i provoditi česta testiranja ostalog osoblja i svih posjetitelja. Rotacija osoblja trebala bi biti svedena na minimum. Umirovljenicima koji žive kod kuće namirnice i ostale potrepštine trebalo bi dostavljati u njihove domove. Kad god je moguće, s članovima obitelji trebali bi se susretati vani, a ne u zatvorenom prostoru. Sveobuhvatan i detaljan popis mjera, uključujući pristupe višegeneracijskim kućanstvima, može se primijeniti u svakodnevnom životu, i to je u potpunosti u okviru djelovanja i kompetencija radnika u javnom zdravstvu.
Onima koji nisu ranjivi treba odmah omogućiti da nastave normalno živjeti. Jednostavne higijenske mjere, poput pranja ruku i boravka kod kuće tijekom bolesti, trebali bi primjenjivati svi kako bi se smanjio prag imuniteta krda. Škole i sveučilišta trebaju biti otvoreni za nastavu uživo.
Treba nastaviti s izvannastavnim aktivnostima, poput sporta. Mlade odrasle osobe s niskim rizikom trebaju raditi na uobičajen način, a ne od kuće. Trebali bi se otvoriti restorani i druge poslovne aktivnosti. Umjetnost, glazba, sport i druge kulturne aktivnosti trebale bi se nastaviti. Ljudi koji su više izloženi riziku mogu sudjelovati ako žele, dok društvo u cjelini uživa zaštitu koju ranjivima pružaju oni koji su izgradili imunitet krda.
5. PREGLED NOVIH DOKAZA NA 365 STUDIJA KOJI POKAZUJU UČINKOVITOST IVERMEKTINA U PROFILAKSI I LIJEČENJU COVID-19
U časopisu Am J Ther. 2021 May-Jun; 28(3): e299–e318. (doi: 10.1097/MJT.0000000000001377) dat je pregled novih dokaza na 365 studija koji pokazuju učinkovitost ivermektina u profilaksi i liječenju COVID-19. Podaci su dobiveni iz objavljenih recenziranih studija, rukopisa objavljenih na poslužiteljima za preprint, stručnih meta-analiza i brojnih epidemioloških analiza regija s kampanjama distribucije ivermektina.
Velika većina randomiziranih i kontroliranih ispitivanja ivermektina izvještava o ponovljenim, velikim poboljšanjima kliničkih ishoda. Brojna ispitivanja profilakse pokazuju da redovita uporaba ivermektina dovodi do značajnog smanjenja prijenosa bolesti. Višestruki, veliki “prirodni eksperimenti” dogodili su se u regijama koje su pokrenule kampanje “distribucije ivermektina”, nakon čega su uslijedila vremenski povezana smanjenja broja slučajeva i stopa smrtnosti u usporedbi s obližnjim regijama bez takvih kampanja.
U zaključku se može reći da su meta-analize temeljene na 18 randomiziranih kontroliranih studija liječenja ivermektina u COVID-19 pokazale veliko, statistički značajno smanjenje smrtnosti, vremena do kliničkog oporavka i vremena do uklanjanja virusa. Nadalje, rezultati brojnih kontroliranih profilaktičnih ispitivanja izvještavaju o značajno smanjenom riziku od zaraze COVID-19 uz redovitu primjenu ivermektina. Konačno, brojni primjeri kampanja distribucije ivermektina koji dovode do brzog smanjenja morbiditeta i smrtnosti u cijeloj populaciji ukazuju na to da je identificiran oralni agens učinkovit u svim fazama COVID-19.
6. STUDIJA O TRAJNOSTI MRNA-1273 CJEPIVA DIZAJNIRANOG PROTIV SARS-COV-2 VARIJANTI UKAZUJE NA POTREBU ZA NOVIM DOCJEPLJIVANJIMA
Evolucija zabrinjavajućih varijanti (SARS-CoV-2) predstavlja potencijalnu prepreku za postizanje imuniteta izazvanog cjepivom. Pegu i sur. Science 373:1372, 2021, DOI: 10.1126/science.abj4176 ispitali su kako virusne varijante, uključujući B.1.351 (Beta) i B.1.617.2 (Delta) varijantu, utječu na imunološki odgovor kod malog broja osoba koje su primile Moderna mRNA-1273 cjepivo.
Analizom seruma dobivenih 6 mjeseci nakon druge injekcije u primarnoj seriji cjepiva, istraživači su otkrili da su titri neutralizirajućih antitijela postojali protiv svih testiranih varijanti. Međutim, neutralizirajuća protutijela protiv varijante B1.351 znatno su pala za 6 mjeseci, a neke osobe su imale slabu, a u nekim slučajevima i nikakvu neutralizirajuću aktivnost. Ovi podaci mogu pomoći u usmjeravanju politike javnog zdravlja u vezi s dodatnim dopunskim cijepljenjem!
7. OBJAVLJIVANJE INFORMIRANOG PRISTANKA ZA ISPITANIKE CJEPIVA PROTIV COVID-19 OD RIZIKA OD POGORŠANJA POSTOJEĆE KLINIČKE BOLESTI
Timothy Cardozo i Ronald Veazey (Int J Clin Pract . 2021 Mar;75(3):e13795. doi: 10.1111/ijcp.13795) objavili su tekst o informiranom pristanku za ispitanike cjepiva protiv COVID-19 od rizika od pogoršanja postojeće kliničke bolesti. Razumijevanje pacijenata kritičan je dio ispunjavanja standarda medicinske etike informiranog pristanka u dizajnu studija. Cilj studije bio je utvrditi postoji li dovoljno literature koja zahtijeva od kliničara da otkriju specifičan rizik prema kojem bi cjepiva protiv COVID-19 mogla pogoršati bolest nakon izlaganja određenom izazovu ili cirkulirajućem virusu. Pregledana je objavljena literatura kako bi se identificirali pretklinički i klinički dokazi da cjepiva protiv COVID-19 mogu pogoršati bolest.
Protokoli kliničkih ispitivanja cjepiva protiv COVID-19 pregledani su kako bi se utvrdilo jesu li rizici pravilno otkriveni. Zaključci izvedeni iz studije i kliničke implikacije pokazuju specifičan i značajan rizik nuspojava od COVID-19 trebao je biti istaknut i neovisno otkriven ispitanicima koji su trenutno u ispitivanjima cjepiva, kao i onima koji se regrutiraju za ispitivanja te budućim pacijentima nakon odobrenje cjepiva, kako bi se zadovoljio standard medicinske etike o razumijevanju pacijenata za informirani pristanak.
